Лицензирование аптеки осуществляют по посланию ее обладателя уполномоченные федеральные органы. Законодательством учтен список бумаг, без которых такое разрешение не получить. Куда как раз давать бумажки, находится в зависимости от законный формы заявителя, и услуг, которые он рассчитывает проявлять. Обо всем этом досконально поведаем в нашей публикации.

Законопроект «Об послании лечебных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ отличает лечебные средства и медицинские препараты. По его резону 1-ое суждение выше 2-го. В него входят еще и лекарственные субстанции — фармакологически серьезные работающие детали, из которых потом создают медицинские препараты.

Лицензии на аптечную деятельность в силу п. 3 Расположения выдают следующие органы:

В отношении услуг, сопряженных с медицинскими препаратами для лечебного применения:
Росздравнадзор — предприятиям, торгующим оптом, и лекарственным фирмам, покоряющимся государственным органам аккуратной власти (к примеру, федеральным единым заводам);
областные департаменты и минздрава — личным фирмам, не сопряженным с оптовой коммерцией, и персональным бизнесменам;
На работу с лечебными средствами для животных — Россельхознадзор.

Муниципальная пошлина, в соответствии с п. 17 Расположения, подп. 92 п. 1 ст. 333.33 Налогового кодекса РФ, составляет:

за начальную лицензию — 7,5 млн. рублей.;
ее перерегистрация — 3,5 млн. рублей.;
выдачу дубликата данной бумажки — 750 рублей.

При желании работать с лекарственными препаратами для людей шефу компании (не лечебной) или персональному бизнесмену нужно:

владеть высочайшим лекарственным образованием и стажем работы по квалификации (дальше — стаж) более 3 лет;
или средним лекарственным образованием, стажем более 5 лет и сертификатом эксперта (дальше — сертификат).

Санитарно-эпидемиологическое заключение регионального отделения Роспотребнадзора (дальше — заключение Роспотребнадзора) о соответствии объявленных зданий условиям санитарных требований (для немедицинских организаций).

Процедуру переоформления лицензии проходят лица, имеющие разрешение на работу в фармацевтике, однако желающие пополнить данный документ со свежим адресом или новой услугой. Если возникнут вопросы по теме аптека лицензирование посетите сайт mosfs.ru.

К утверждению о лицензировании аптечной работы по адресу, не обозначенному в позволительной документации, в силу п. 8 Расположения прикладываются:

данные о новом адресе, где ожидается проявление аптечных услуг;
копии бумаг, доказывающих права лицензиата на здания и оборудование для подобных работ (при неимении аналогичных данных в ЕГРП). Необходимо предложить лишь данные о комнатах по свежим адресам, если ЕГРП имеет данные о них;
заключение Роспотребнадзора в отношении объявленных зданий;
копии бумаг, доказывающих формирование и квалификацию сотрудников, ладящих сидеть по свежему адресу.